近日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了
深圳皓影醫(yī)療科技有限公司的廣東
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
注冊(cè)申請(qǐng)
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備由成像主機(jī)（含推車、觸摸顯示器、款創(chuàng)鍵盤、新醫(yī)械獲鼠標(biāo)）和旋轉(zhuǎn)回撤裝置組成。療器
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管由血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管、批上無(wú)菌罩和導(dǎo)管配件包（3mL注射器、廣東10mL注射器、款創(chuàng)延長(zhǎng)管、新醫(yī)械獲三通閥）組成。療器
二者配合使用，批上適用於需要進(jìn)行血管介入治療患者的廣東冠狀動(dòng)脈超聲成像檢查。
該產(chǎn)品采用高頻成像、款創(chuàng)雙頻成像設(shè)計(jì)，新醫(yī)械獲具有高回撤速度，療器可提高圖像分辨率與血管信息完整性，批上縮短檢查時(shí)間。該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多治療選擇。
藥品監(jiān)督管理部門
將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市後監(jiān)管
保護(hù)患者用械安全
