今年以來，國創我國創新藥出海步伐再提速，新藥對外授權交易總額突破1200億美元，出海同比增長36%。再提其中首付款規模超百億美元，速今市場同時呈現單筆平均交易金額穩步增長、年對首付款金額與占比雙雙提升、外授大額交易頻頻落地的權突特點，彰顯出本土創新藥的破億含金量不斷提高。
這一數據由國家藥監局在14日舉行的美元2026年全國藥品安全宣傳周啟動儀式上發布。國家藥監局有關負責人介紹，國創近年來國家藥監局持續深化監管改革，新藥推動醫藥產業從“量的出海增長”向“質的飛躍”轉型，全鏈條釋放醫藥創新活力。再提
當前，速今我國創新藥研發躋身世界前列。國家藥監局不斷優化創新藥臨床試驗審評審批機製，著力縮短審評時限、提升臨床試驗效率。2025年，全國登記新藥臨床試驗達2900多項，同比增長18%，規模再創新高；前沿領域研發活躍度突出，細胞與基因治療藥物臨床試驗數量年增長約30%，我國已成為全球新藥臨床試驗的新高地。
隨著審評審批製度改革深化，醫藥創新成果持續湧現。今年以來，已有59個創新藥、51個創新醫療器械獲批上市，其中13個為新機製、新靶點的首創新藥；一批具備完全自主知識產權的重磅產品實現“全球首發”，數十個兒童藥品、罕見病用藥加快上市，進一步滿足人民群眾用藥需求。醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”穩步推進，全球首個植入式腦機接口手部運動功能代償係統成功上市。
在“走出去”的同時，“請進來”同樣形勢向好。多家跨國藥企加大在華投資力度，新建、擴建研發中心和生產基地，為我國醫藥創新環境果斷投下信任票。
國家藥監局有關負責人表示，國家藥監局將進一步完善早期研發溝通交流機製，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”；落實藥品試驗數據保護製度，完善中藥“三結合”審評體係，加快臨床急需產品上市進程，暢通優先檢驗綠色通道，為醫藥創新研發注入持久動能。
